多磺酸粘多糖，商品名： ，英文名： Mucopolysaccharide　Polysulfate [1]，多磺酸粘多糖是用若干磺酸化的 D-與 N-乙酰-D-多乳糖胺組成的二糖單元連接而成。多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道爾頓之間。本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏，有草酚的氣味。

多磺酸粘多糖（MPS）的制備工藝主要包括以下幾種方法，結(jié)合不同原料和技術(shù)特點，

 具體如下：

1. 基于硫酸軟骨素A（CSA）的降解磺酸化法

原料：硫酸軟骨素A（CSA）。

步驟：

  1. 降解：用30%雙氧水溶解CSA，在100℃油浴中降解6小時，隨后加入NaOH終止反應(yīng)并分解殘留H?O?。透析后冷凍干燥，得到降解多糖。

  2. 磺酸化：將降解多糖溶解于甲酰胺，加入氯磺酸與甲酰胺的混酸溶液，50℃加熱攪拌3小時。中和后透析、冷凍干燥，獲得多磺酸粘多糖（MPS）。

  3. 結(jié)構(gòu)鑒定：通過高效液相色譜（HPLC）測定分子量（5-15 kDa），紅外光譜和核磁共振（NMR）分析官能團。

 特點：該方法簡化了傳統(tǒng)工藝，適合工業(yè)化生產(chǎn)，分子量可控（優(yōu)選8.39 kDa），產(chǎn)物具有美白、抗炎和抗衰活性。

 2. 傳統(tǒng)提取-純化-修飾法**

原料：海藻、真菌或動物軟骨等生物組織。

-步驟：

  1. 提取：

     - 酸堿水解法：通過調(diào)節(jié)酸堿條件斷裂多糖鏈。

     - 酶解法：使用酶降解雜質(zhì)，保留目標(biāo)多糖。

  2. 純化：

     沉淀法：控制pH和溫度使多糖沉淀。

     膜過濾法：按分子量截留目標(biāo)成分。

     離子交換法：利用樹脂吸附后洗脫。

  3. 修飾：通過磺化、酯化或酰化等化學(xué)修飾增強功能（如溶解性或穩(wěn)定性）。

- 特點：傳統(tǒng)方法步驟多，但適用于不同來源原料，需結(jié)合后續(xù)修飾提升性能。

  3. 晶型A的制備工藝

步驟：

  1. 溶解：將MPS與有機溶劑（如乙醇-水混合液）按比例混合，高溫溶解。

  2. 析晶：通過溫差法（50-60℃溶解后降溫至0-25℃）析出晶型A。

特點：晶型A具有特定X射線衍射峰（如19.1°、31.9°等），溶出性和化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)異，適合藥物制劑開發(fā)。

4. 質(zhì)量控制與檢測方法**

HPLC分離檢測：采用陰離子交換柱和梯度洗脫法，分離MPS與雜質(zhì)（如硫酸皮膚素），檢測波長222 nm，確保產(chǎn)物純度。

 工藝對比與選擇

工業(yè)化生：優(yōu)先選擇硫酸軟骨素A的降解磺酸化法，因其步驟簡化、分子量可控。

原料多樣性：傳統(tǒng)提取法適合不同生物來源，但需結(jié)合純化與修飾。

藥物開發(fā)：晶型A的制備可提升制劑性能，但需額外結(jié)晶步驟。